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Supply chain per la qualità

Milano, 

In un mercato sempre più competitivo e globale la supply chain del settore life science ha bisogno di innovazione ma diventa essenziale una gestione corretta e sapiente che parte dagli approvvigionamenti

per arrivare alla produzione e distribuzione finale. Il corso approfondirà quindi l’argomento GDP e il loro impatto sulla supply chain per poi passare nel dettaglio dei fornitori toccando argomenti quali qualifica, monitoraggio, sistema qualità e audit. A conclusione della giornata viene proposta una simulazione della preparazione di audit al distributore.

A chi è rivolto

Qualified Person, Reparto Regulatory Affairs, Reparto Quality Assurance, Responsabili acquisti.

Docente

GIOVANNI COSMI

Giovanni Cosmi ha studiato Chimica presso l'Università di Roma "La Sapienza".
Ha un'esperienza rilevante e diversificata nella gestione delle Quality Operations, sviluppata in oltre 20 anni di attività con diverse società nazionali e internazionali che operano nel settore farmaceutico come: Merrell Dow Pharmaceuticals, Bristol Myers-Squibb e Pfizer.
Durante la sua carriera, ha acquisito capacità operative, strategiche e organizzative per gestire i processi e le risorse umane per costruire e mantenere un Pharmaceutical Quality System (PQS)in conformità con i requisiti cGMP davvero importanti per le aziende che lavorano in un ambiente FDA ed EMA.
In particolare, ha partecipato ed anche gestito processi cross-funzionali sia a livello locale che internazionali, relativi agli aspetti di Quality e Management che gli hanno permesso di conoscere e approfondire i metodi di gestione aggiornati della produzione (Lean Manufacturing) e Project Management.
Avendo sempre in mente di perseguire l'obiettivo di ottenere un miglioramento continuo nell'area della qualità, ha completato progetti importanti nella definizione di nuovi processi organizzativi, processi di reingegnerizzazione e flessibilità per unità operative, sistema operativo integrato (SAP), riduzione dei costi operativi e standard.
Attualmente Senior Pharmaceutical Consultant collabora con alcune importanti società di consulenza internazionali operanti nel settore farmaceutico, fornendo supporto ai clienti per attività di training, Auditing e Consulenze in ambito Quality Operations.

Programma del corso

  • Cosa sono le Good Distribution Practices (GDP) e quale il loro impatto sulla Supply Chain
  • Ruolo e obblighi degli stakeholders: fornitori, distributori e produttori
  • Il processo di qualifica dei fornitori come delineato nell’ Eudralex Vol.4, Capitolo 5 Produzione
  • Qualifica e monitoraggio della supply chain per i fornitori/distributori di: APIs, Eccipienti e Critical Process Aids (CPA)
  • Quali sono i requisiti minimi per il sistema qualità di un distributore
  • Criticità del sistema qualità del distributore nella qualifica dei propri fornitori
  • Come qualificare un distributore in funzione del rischio associato
  • Come il distributore qualifica i propri fornitori
  • Rapporto e gestione dei distributori in funzione del rischio associato
  • Audit al distributore
  • Esercitazione: simulazione della preparazione di audit ad un distributore

Quota di iscrizione

Una giornata: 850 €+ IVA


► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

Se ti iscrivi entro il 26 Ottobre 2018 potrai usufruire dello sconto di 100 €

 

Tags: pharma biotech

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