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Root cause analysis

Milano, 

La Root Cause Analysis è una tecnica d’indagine che le aziende applicano quando si verificano incidenti o eventi di particolare impatto. L’obiettivo è l’esame di quanto accaduto con una ricerca delle cause

per identificare interventi di miglioramento atti ad evitare il ripetersi dell’evento. Molte aziende includono ora la Root Cause Analysis in un piano di gestione del rischio. Il corso ha come obiettivo quello di fornire al personale aziendale chiamato a svolgere un ruolo nell’analisi dei rischi, conoscenze adeguate in merito alla Root Cause Analysis, alle tecniche da utilizzare e alle azioni di miglioramento da intraprendere per impedire il ripetersi del problema.

A chi è rivolto

Quality Assurance, Quality Control, R&D, Produzione, Ingegneria.

Docente

GIOVANNI COSMI

Giovanni Cosmi ha studiato Chimica presso l'Università di Roma "La Sapienza".
Ha un'esperienza rilevante e diversificata nella gestione delle Quality Operations, sviluppata in oltre 20 anni di attività con diverse società nazionali e internazionali che operano nel settore farmaceutico come: Merrell Dow Pharmaceuticals, Bristol Myers-Squibb e Pfizer.
Durante la sua carriera, ha acquisito capacità operative, strategiche e organizzative per gestire i processi e le risorse umane per costruire e mantenere un Pharmaceutical Quality System (PQS)in conformità con i requisiti cGMP davvero importanti per le aziende che lavorano in un ambiente FDA ed EMA.
In particolare, ha partecipato ed anche gestito processi cross-funzionali sia a livello locale che internazionali, relativi agli aspetti di Quality e Management che gli hanno permesso di conoscere e approfondire i metodi di gestione aggiornati della produzione (Lean Manufacturing) e Project Management.
Avendo sempre in mente di perseguire l'obiettivo di ottenere un miglioramento continuo nell'area della qualità, ha completato progetti importanti nella definizione di nuovi processi organizzativi, processi di reingegnerizzazione e flessibilità per unità operative, sistema operativo integrato (SAP), riduzione dei costi operativi e standard.
Attualmente Senior Pharmaceutical Consultant collabora con alcune importanti società di consulenza internazionali operanti nel settore farmaceutico, fornendo supporto ai clienti per attività di training, Auditing e Consulenze in ambito Quality Operations.

Programma del corso

  • Root Cause Analysis: quali le aspettative regolatorie
  • Comprendere l’importanza della Root Cause Analysis
  • Le più comuni tecniche di Root Cause Analysis
  • Root Cause Analysis: quale tecnica o tecniche usare ?
  • Errore umano: comprenderne i meccanismi alla base
  • Identificare dove e come raccogliere le informazioni
  • Identificare quale metodologia applicare
  • Definire le azioni di miglioramento che impediranno il ripetersi del problema
  • Rapporto di investigazione : alcune semplici regole per scriverlo in modo efficace
  • Esercitazione: simulazione sulla conduzione di un’investigazione sulla base di uno specifico case study.
  • Esercitazione: simulazione sulla scrittura di un Rapporto investigativo su di una deviazione.

Quota di iscrizione

Una giornata: 850 €+ IVA


► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

Se ti iscrivi entro il 16 Novembre 2018 potrai usufruire dello sconto di 100 €

 

Tags: pharma biotech

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