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Life cycle approach: per la qualità dei processi farmaceutici nel 21th secolo (QbD, PV, CPV)

Milano, 29 - 30 giugno e 1 luglio 2018

Ad oggi è importante che le aziende utilizzino un approccio metodico e scientifico per la produzione di un farmaco

così come indicato nei documenti ICH Q8 e ICH Q9 al fine di ottenere un processo di fabbricazione più solido e ottimizzato. Il corso si compone di tre giornate per una full immersion nel Nuovo approccio per la qualità dei processi produttivi. 

 

A chi è rivolto

Il Corso è rivolto a responsabili e tecnici dei settori chimico-farmaceutico, medical devices e cosmetico, oltre che agli studenti universitari e neolaureati per una formazione altamente specialistica.

 

Docente

CATERINA DE CARLO

Laureata in Ingegneria Chimica con Specializzazione in processi biochimici presso l’Università Federico II di Napoli, ha conseguito il Master di II livello in Tecnologie Farmaceutiche industriali. L’Ingegnere De Carlo ha lavorato per diverse multinazionali farmaceutiche, titolari AIC (Novartis V&D e Kedrion) e Terziste (Catalent e Patheon), oltre che per società di consulenza, sviluppando un forte knowhow in quality assurance e technical operation principalmente per la produzione di farmaci ma anche per dispositivi medici e cosmetici.
Specializzata in ambito Validation ha supervisionato e partecipato a diversi progetti di Start-up e Revamping di reparti farmaceutici, trasferimenti e convalide di processi .
Esperta in analisi statistica dei processi attraverso la metodologia Lean Six Sigma.

 

Programma del corso

GIORNATA 1

  • Quality by Design ICH Q8
  • Risk Management ICH Q9
  • Case Study

 GIORNATA 2

  • Process Validation Linee Guida GMP EU/US
  • Teoria Statistica Base
  • La Statistica applicata ai processi farmaceutici

GIORNATA 3

  • Continued Process Verification Linee Guida GMP
  • Process Characterization mediante FMEA tool
  • Esecuzione della CPV

 

Quota di iscrizione

1 MODULO 1.290 €

2 MODULI 2.390 €

3 MODULI 3.290 €


Se ti iscrivi entro l'8 Giugno 2018 potrai usufruire dello sconto del 10%.

Se sei studente con tesserino universitario valido o disoccupato con attestato di disoccupazione iscrivendoti entro l'8 Giugno 2018 potrai usufruire di uno sconto del 60% sulla quota di iscrizione.

Tags: pharma biotech

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