QP_compiti_responsabilit1000x500.jpg

Il ruolo della QP: compiti e responsabilità

Milano, 05 Novembre 2019

Il corso dedicato alla figura della QP è un’occasione di aggiornamento professionale ma anche di confronto con scambio di opinioni ed osservazioni tecniche.

Quali sono le soft skill necessarie per lo svolgimento di questo ruolo? Come la QP dovrebbe condurre le visite ispettive di enti quali AIFA ed FDA? Si inizierà quindi con un aggiornamento sulle normative vigenti e sulle linee guida di riferimento per le QP confrontandosi per capire come rendere più efficace l’adempimento delle stesse per poi focalizzarsi sulla figura della QP toccando argomenti quali il rapporto con AIFA. Il corso si concluderà con un’esercitazione in cui viene proposto come scenario un’ispezione improvvisa. Sarà compito dei partecipanti formulare le priorità su cui focalizzare l’attività del sito per arrivare il più preparati possibile all’ispezione.

A chi è rivolto

Il corso si rivolge alle QP, a chi lo vuole diventare e a tutte le funzioni aziendali che quotidianamente sono in contatto con le QP.

Docente

CORRADO TABORELLI

Laureato in Chimica presso l’Università di Milano e perfezionato in Scienze e tecnologie cosmetiche presso la stessa Università, ha maturato un’esperienza pluriennale nel settore farmaceutico dove ha ricoperto vari ruoli in ambito Controllo Qualità, Assicurazione Qualità e Affari Regolatori. Dal 2007 svolge il ruolo di QP. Nell’ambito del suo percorso professionale, ha acquisito ed applicato le tecniche di Risk analysis e Risk management ed ha maturato una profonda conoscenza di tutti gli aspetti relativi alla GMP compliance, seguendo le tematiche più attuali (data integrity, ICH Q3D, supply chain qualification) e partecipando a numerose ispezioni AIFA e FDA. Attualmente è Qualified Person presso il sito di Segrate della Olon S.p.A, azienda multinazione produttrice di API.

Programma del corso

  • Riferimenti legislativi 
  • Dlgs 219/06 
  • GMP Annex 16  
  • Da Direttore Tecnico a Persona Qualificata: evoluzione della figura professionale 
  • La QP e i rapporti con AIFA 
  • La QP come team leader per le funzioni di qualità 
  • Le soft skill da affinare per un’efficace azione
  • La QP come team leader nelle ispezioni: Do’s and Don’ts
  • Esercitazione - ispezione con breve preavviso: priority list e organizzazione pratica del team aziendale

Quota di iscrizione

Una giornata: 850 €+ IVA


► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 Se ti iscrivi entro il 12/09/2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €

 

Tags: pharma biotech

Potresti essere interessato anche ai seguenti corsi

m-Squared consulting
Il blog delle consulenze aziendali
m-Squared Academy
La scuola di formazione per i professionisti del Life Science
Follow us

@ 2017-2018 m-Squared consulting srl | Credits

Utilizziamo i cookie, anche di terze parti, per assicurarti la migliore esperienza nel sito e per inviarti messaggi promozionali personalizzati. Per saperne di più ed, accedi a Informativa privacy e Cookie policy. Se prosegui nella navigazione acconsenti all’utilizzo dei cookie e al trattamento dei dati secondo quanto indicato nella informativa. Leggi il documento