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Dispositivi medici: sistema di gestione dei rischi secondo ISO 14971

Milano, 13 Giugno 2019

L’obiettivo della gestione del rischio in ambito medicale è quello di rendere disponibile un metodo logico e sistematico

che attuato in step successivi permette permette di identificare, analizzare, valutare e monitorare i rischi associati all’utilizzo di un dispositivo medico. La valutazione del rischio è un processo in continuo miglioramento che permette di preparare e adottare azioni preventive e/o correttive che permettono la riduzione del rischio stesso. 

 

A chi è rivolto

QA Officer, QA Manager, RA Officer, RA Manager

 

Docente

VALERIA DISSETTE

Laurea in Scienze Chimiche, Dottorato di ricerca in Scienze Chimiche. Studio di nanomateriali applicati a principi attivi di interesse farmacologico. Specialista in Scienze e Tecnologie cosmetiche dal 2013. Dal 2008 consulente per lo sviluppo di dispositivi medici ad uso topico. Dal 2010 consulente R&D di cosmetici, dispositivi medici e affari regolatori.

 

Programma del corso

  • Valutazione dell'uso previsto e usabilità
  • Identificazione dei pericoli noti o prevedibili
  • Rapporto di gestione dei rischi
  • Informazioni post-produzione
  • Follow-up clinico post-commercializzazione
  • Valutazione clinica
  • Esercitazione: preparazione di un rapporto di analisi del rischio.  

 

Quota di iscrizione

850 €+ IVA- se ti iscrivi entro il giorno 12 Aprile 100,00 Euro di sconto
► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

Tags: pharma medical device

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