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Convalide analitiche

Milano, 02 Luglio 2019

Quali sono i parametri da prendere in considerazione durante le convalide analitiche? E i criteri di accettazione?

Il corso inizierà con un’introduzione sulle normative da seguire durante la convalida per poi fare un focus sui parametri da valutare, sui criteri di accettazione e sulla convalida di metodi non cromatografici e di dissolution test. Concluderemo la giornata con un’esercitazione in cui i partecipanti dovranno definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report finale.

A chi è rivolto

QC Director, QC Manager, QC Specialist, QC Senior Analyst, Validation Team. 

Docente

ROBERTO CORNEO

Con più di 30 anni di esperienza nel settore farmaceutico, il Dr. Corneo ha iniziato la sua attività lavorativa prima come analista e poi come responsabile del laboratorio R&D della Boheringer Mannehim. Successivamente in varie realtà aziendali farmaceutiche  e multinazionali, ha rivestito il ruolo di Responsabile del controllo qualità e coordinatore di stabilimento. Dal 2016 è  Auditor per aziende del settore farmaceutico, Dispositivi medici, Cosmetico e food e docente a corsi di formazione.

Programma del corso

  • Introduzione: le norme di riferimento
  • Robustezza
  • Specificità
  • Precisione ed accuratezza
  • Linearità
  • LOD-LOQ
  • Convalida di metodi non cromatografici
  • Convalida di metodi di dissolution test
  • Cleaning
  • Criteri di accettazione
  • Esercitazione: definire un protocollo di convalida, raccogliere i risultati e scrivere il report

Quota di iscrizione

Una giornata: 850 €+ IVA


► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

Se ti iscrivi entro il giorno 02 Maggio 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €

 

Tags: pharma biotech

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