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Cleaning validation: guida dalla teoria alla pratica

Milano, 24 Settembre 2019

Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione

per evitare il manifestarsi di casi di contaminazione in generale e di cross contamination in particolare senza eccedere nel numero dei controlli.
Il corso è finalizzato a trasmettere ai partecipanti gli aspetti teorici di questa particolare tipologia di convalida e le modalità operative per organizzare, programmare e documentare le attività di pulizia all’interno delle loro società. L'evento si svolge con il patrocinio di AFI - Associazione Farmaceutici Industria.

 

A chi è rivolto

È destinato al personale coinvolto nella programmazione delle pulizie, nella preparazione della documentazione, nella formazione del personale, nella scelta dei parametri da tenere sotto controllo. Quindi sono interessati sia i quadri, che devono addestrare i propri collaboratori nell’esecuzione di specifiche attività, sia il personale di produzione e di ingegneria che deve preparare le tabelle e indicare i punti critici, sia il personale del Controllo Qualità che deve valutare la contaminazione residua e soprattutto il personale dell’Assicurazione Qualità che deve programmare e coordinare lo svolgersi degli interventi e dei controlli all’interno dell’azienda. 

 

Docente

CESARE ARMETTI

Nato a Milano nel 1939, si è laureato a pieni voti in Chimica Industriale nel 1963 presso l’Università degli Studi della stessa città.  Subito dopo il servizio militare, effettuato in qualità di STen del Genio, ha iniziato a lavorare nell’Industria Farmaceutica dove ha ricoperto col passare degli anni tutte le cariche tecniche: responsabile del Controllo Qualità, dello Sviluppo Farmaceutico, della Produzione, Direttore Tecnico per sfociare poi nell’Assicurazione della Qualità. Da circa venti anni si dedica ad attività di consulenza soprattutto nel campo dell’Assicurazione della Qualità e della formazione.

 

Programma del corso

  • Introduzione ai concetti di Cleaning Validation
  • Normative e guide di riferimento
  • Documentazione (Metodi di pulizia, Piano generale, Protocolli e Report finali)
  • Risk management
  • Tipologie di impianti
  • Campionamento
  • Tabelle e calcoli - PDE
  • Metodi analitici
  • Conclusioni
  • Esercitazione: metodi di pulizia manuale, valutazione di cicli di pulizia e calcolo della PDE

 

Quota di iscrizione

850 €+ IVA- se ti iscrivi entro il 24 luglio 100,00 Euro di sconto
► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

Tags: pharma

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