Audit-auditee1000x500.jpg

Audit: auditor e auditee

Milano, 17 Ottobre 2019

Per valutare lo stato di compliance di un’azienda farmaceutica lo strumento principale a disposizione è senz’altro l’Audit GMP.

Il corso ha come obiettivo quello di garantire ai partecipanti una formazione teorica e pratica sull’Audit a partire dalla sua pianificazione fino all’esecuzione e conclusione in accordo con le normative vigenti. Nella prima parte del corso i partecipanti acquisiranno la conoscenza necessaria alla pianificazione di un Audit mentre la seconda parte è dedicata alla preparazione e conduzione dell’audit con consigli sulla corretta redazione del rapporto finale e come prevenire o rispondere in caso di non conformità.

A chi è rivolto

Il corso è rivolto al personale del settore farmaceutico  che svolge l’attività di auditor sia nel contesto aziendale che presso fornitori dell’azienda stessa ma anche al personale che segue in azienda audit da enti esterni (autorità, clienti). 

Docente

SILVIA LUSARDI

Laureata in Chimica e tecnologie farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Milano, la Dottoressa Lusardi, dopo uno stage in Canada, ha iniziato il suo percorso professionale lavorando prima nel Controllo Qualità (come analista e quindi come responsabile) ed in seguito nell’Assicurazione Qualità nell’ambito di aziende chimico farmaceutiche. Dal 2006 lavora in Dipharma Francis dove ricopre il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.

Programma del corso

  • Preparazione di un audit GMP
    • Pianificare e definire gli obiettivi dell’audit
    • Preparazione dei documenti correlati all’ispezione
    • Qualifica di un auditor
    • Aspetti umani e relazionali
  • Svolgimento dell’audit
    • Comunicazione degli obiettivi ed estensione della verifica
    • Condurre un audit: dalla riunione di apertura a quella di chiusura
    • Non conformità più comuni. Come prevenirle per non essere impreparati durante l’audit
    • Come classificare e verbalizzare correttamente le non conformità trovate
    • Criticità nella comunicazione durante un audit
    • Come essere di supporto all’Auditor
    • Collaborare con i valutatori al raggiungimento degli obiettivi della verifica
    • Consigli per la corretta redazione di un rapporto di audit
    • Essere di supporto nella definizione delle azioni correttive/preventive
    • Verifica della gestione delle non conformità e dell’efficacia delle azioni correttive/preventive
  • Esercitazione: Costruzione di un flusso efficace per l'esecuzione di un audit che comprenda tutti gli obiettivi prefissati.

Quota di iscrizione

850 €+ IVA-se ti iscrivi entro il 17/09/2019: 100,00 Euro di sconto 

► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE

► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

 

Tags: pharma biotech

Potresti essere interessato anche ai seguenti corsi

m-Squared consulting
Il blog delle consulenze aziendali
m-Squared Academy
La scuola di formazione per i professionisti del Life Science
Follow us

@ 2017-2018 m-Squared consulting srl | Credits

Utilizziamo i cookie, anche di terze parti, per assicurarti la migliore esperienza nel sito e per inviarti messaggi promozionali personalizzati. Per saperne di più ed, accedi a Informativa privacy e Cookie policy. Se prosegui nella navigazione acconsenti all’utilizzo dei cookie e al trattamento dei dati secondo quanto indicato nella informativa. Leggi il documento