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Alta formazione in Good Manufacturing Practice

Milano, 03 e 04 Luglio 2019

Chi opera nell’azienda farmaceutica deve conoscere approfonditamente le GMP e soprattutto è tenuto a soddisfarne i requisiti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici.

A seconda di quello che è il ruolo che si ricopre in azienda però, puoi doverti focalizzare sulla corretta applicazione operativa, oppure necessitare di una comprensione più approfondita se invece devi farle applicare e garantirne l’osservanza.
Per questo m-Squared Consulting dedica due giornate alle GMP:
- La prima giornata è dedicata quindi a chi deve operativamente applicare la normativa;
- La seconda giornata invece a chi deve controllare e garantire la qualità dei medicinali, facendo rispettare le linee guida.

A chi è rivolto

03 Luglio: Responsabile di Reparto, Quality Assurance Officer, Quality Controll Officer, Supervisor.
04 Luglio: Responsabile di funzione, QA Manager, QA specialist, QC Manager, Production Manager, QP.

Docente

MAURIZIO LIGORATI

Laureato in chimica all’Università di Pavia. Ha maturato, presso aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, venticinquennale esperienza nel campo della Qualità (Quality Control, Quality Assurance e Sistemi Qualità). Ha acquisito ed applicato nel tempo sempre più approfondite conoscenze di Qualità, di controlli analitici, di normative e linee guida farmaceutiche nazionali ed internazionali, di processi di fabbricazione, di gestione della documentazione e di conduzione di ispezioni. Attualmente svolge attività di consulenza e servizi operativi nell’ambito della Qualità e Produzione (QA, attività analitiche, documentazioni regolatorie, qualificazione attrezzature e processi, valutazione di conformità, realizzazione laboratori).

Programma del corso

03 Luglio - Applicazione delle normative

  • Focus su casi storici che hanno portato alla nascita delle normative stesse
  • Struttura delle GMP:
    • come sono articolate e come orientarsi
    • perché applicarle indipendentemente dall’obbligo
    • come usarle per risparmiare tempo e lavorare meglio
  • Igiene
  • La gestione dei dati in produzione e QC
  • La Vestizione
  • Le qualifiche di strumenti e attrezzature
  • Qualifiche dei fornitori skip testing
  • Wrong cases

04 Luglio - Conoscere le GMP per garantirne l’osservanza

  • Approfondimento advanced GMP
  • Come si incastrano GMP, ISO, HACCP E GDP
  • Risk analysis
  • Cleaning
  • Impurezze
  • Qualifiche dei fornitori 
  • Change control
  • Analisi del trend della qualità: trend e business continuity correlati

Quota di iscrizione

Una giornata: 850 €+ IVA

Due giornate: 1350 €+ IVA


► 2 PERSONE DELLA STESSA AZIENDA
10% SCONTO SULLA 2a ISCRIZIONE
► 3 O PIÙ PERSONE DELLA STESSA AZIENDA 15% SCONTO SULLA 3a ISCRIZIONE

Se ti iscrivi entro il 03 Maggio 2019 potrai usufruire dello sconto di 100 €

 

Tags: pharma biotech

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