Il sistema mondiale armonizzato di labelling delle sostanze chimiche (GHS) e il regolamento di etichettature e imballaggio (CLP)

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Gli Stati Membri o i fabbricanti possono proporre all’ECHA, European Chemical Agency, una classificazione armonizzata, CLH, di una propria sostanza.

Chiunque, inoltre, abbia informazioni riguardanti la pericolosità di attivi può notificarlo all’Ente proponente l’istanza di classificazione. Le sostanze esaminate dalla Commissione di valutazione dei Rischi, RAC, sono nomenclate come “Opinion Adopted”.
Il regolamento di etichettature ed imballaggio (CLP), si basa sul sistema mondiale armonizzato di labelling delle sostanze chimiche (GHS) all’interno delle Nazioni Unite per la tutela di uomo ed ambente. Il regolamento CLP dal 2015 è l’unica legge europea vigente, in materia. Scopo della normativa è l’individuazione presso il fabbricante, importatore o utilizzatore della pericolosità della sostanza. Per cui a valle degli studi tossicologici propedeutici per la sottomissione della nomenclatura, il substrato deve riportare un’adeguata etichettatura o scheda di sicurezza contenente i pittogrammi di pericolosità (rif. Annex V - CLP), lo stoccaggio e lo smaltimento della stessa.
Il regolamento CLP annovera:

  • Classificazione ed etichettatura armonizzate:
                    Index number, EC number o CAS number (rif.  in Part 3 of Annex VI - CLP);                                                                                                               In caso di CAS number non definito, il nomer IUPAC o l’INCI, International Nomenclature Cosmetic Ingredients , nel caso dei cosmetici.
  • Denominazioni chimiche alternative nelle miscele;
  • Inventario C&L tenuto dall’ECHA;Centri antiveleni

L’imballaggio di una sostanza chimica deve contenere qualsiasi accidentale fuoriuscita di materia e deve essere concepita in modo da non destare l’attenzione dei bambini.

Tags: pharma biotech

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